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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 A3DR01, A5DR01见附页
产家
适用范围 起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25 mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,外壳材料为钛合金,外壳表面涂层为聚对二甲苯C,黏合剂为硅橡胶,连接器头端材料包括聚氨酯、硅橡胶。采用IS-1接口,电池型号Delta 26H,应用软件型号9995。产品具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。导管远端有不透X射线标记带,可以精确定位球囊的放置。球囊的材料为Pebax7033(尺寸为1.5-4.0mm的球囊)或Pellethane 2363(尺寸为1.25mm的球囊)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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