| 器械名称 | 髋关节假体(非骨水泥型)(商品名：百康) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉，髋臼包括外杯及内衬，超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷；球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；单极头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼内衬显影丝材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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