| 器械名称 | 眼科超声乳化治疗仪(商品名：SOVEREIGN) | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SOVEREIGN Compact | FEP-BY02 |
| 产家 | 眼力健（杭州）制药有限公司北京办事处 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于白内障手术，利用超声将白内障破碎并吸出。 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统、脚踏开关、遥控器及附件组成。超声乳化功率调节范围0至100%，5%为一档；电凝频率为386kHz，输出功率范围5%至100%，5%为一档；玻璃体切割速度每分钟100至600次；灌注/抽吸负压水平0至500mmHg，泵流量0至50cc/分钟。附件型号及描述见附页。 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为1.1MHz±15%；焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域：径向不大于3mm，轴向不大于10mm。 |
| 用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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