| 器械名称 | 血管造影X射线系统 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20 | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 产家 | 荷兰Philips Medical Systems公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能： 标称电功率100kW；989000085142型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.5mm/0.8mm)；989000085102型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能： 标称电功率100kW；989000085142型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.5mm/0.8mm)；989000085102型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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