| 器械名称 | 便携式睡眠诊断仪 | 光电 DDG分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | Stardust 和Stardust II | DDG-3100K、DDG-3300K |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 适用范围 | 该产品用于收集、记录病人的多导睡眠数据。 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 |
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| 产品说明 | SpO2测定范围：0～100％SpO2，检测精度：1个字：80％≤SpO2≤100％，2个字：50％≤SpO2＜80％，无规定：SpO2＜50％；脉搏率测定范围：30bpm～300bpm，精度：≤±3％±1bpm；色素浓度测定范围：（0～30）mg/L，精度：≤±5％±0.5mg/L。本次注册不包含探头。DDG－3100K具有测量心搏量和平均循环时间功能；DDG－3300K除具有DDG－3100K的功能外，还具有测量循环血液量和血浆消失率的功能。 | |
| 用途 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 | |
| 结构及其组成 | 仪器主要由下列部分组成：记录盒、呼吸运动探头、口鼻气流探头、血氧探头、胸腹运动探头带、血氧探头固定带、病人背心。可以连续记录10小时数据，最多记录85段总时间不超过10小时的数据。 | 该产品主要由主机及附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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