| 器械名称 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) | 华东 一次性使用导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 适用范围 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 | 供临床患者导尿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供临床患者导尿用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 | 一次性使用导尿管按照材料不同分为硅橡胶导尿管、一次性使用塑料导尿管(软聚氯乙烯材料)，导尿管为单腔管，按管径不同分为十种规格，全长不小于300mm；侧孔数：1～6个。导尿管应无菌。 |
| 使用方法 | 1 润滑：导尿管插入前，需用医用润滑剂润滑。 2 插入：将润滑后的导尿管小心插入膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3cm。 3 注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注水量不得大于标定容量，然后再将导尿管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。 4 取出：取出导尿管时可按注水方法用空注射器筒插入阀门让水自然排出后取出导管。 5 留置：体内留置时间不超过七天。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 勿使用含石油基质的润滑剂 2． 本产品经环氧乙烷灭菌，供一次性使用，如包装破损，不能使用。 3． 产品的规格型号及球囊注水量印于包装和产品上 4． 产品仅供医护人员操作使用。 5． 避光防热贮运 |
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