| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒 (微粒子酶联免疫检测法) | 大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | 试剂条25人份/盒、试剂卡25人份/盒 |
| 产家 | 中山生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | 定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc)。 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 |
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| 产品说明 | 检测卡，干燥剂，采便器，铝箔袋。产品有效期：保存于4-30℃，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测，用于消化道出血的检测。 | |
| 结构及其组成 | 抗人IgM抗体(山羊)包被的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠；乙型肝炎病毒核心抗原(人)的抗体-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠，Nipasept和喹诺酮；乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌，重组)试剂。重组乙型肝炎病毒核心抗原(rHBcAg)，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠，Nipasept和喹诺酮；样本稀释液，含有氯化钠，储存于TRIS 缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂；指数校准品。产品有效期：2-8℃ 储存，1 | 由试剂条/卡、样本收集管、样本杯(条式有，卡式无)、使用说明书组成。 |
| 使用方法 | 在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。 1.从原包装袋中取出试剂盒，应在1小时内尽快使用。 2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测，效果最佳。 3.将试剂盒置于干净平坦的台面上，折断已收集粪便标本的收集管的尖端，弃去头两滴后，用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。 4.等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时读取，10分钟后判断结果无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。 2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。 3.如果消化道是间歇出血，在间歇期，结果可能是阴性。 4.如果上消化道出血量极少，可能出现阴性结果。 5.由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试剂结果有可能错误。 6.ACON FOB检测试剂只是一种定性的筛选大便隐血的存在，不能确定标本中的血量。 |
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