器械名称 | 眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视) | 医用脱脂纱布块 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 0.4ml, 0.55ml, 0.85ml | 见后附页 |
产家 | 美国爱尔康公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
适用范围 | 作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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产品说明 | 批准文号:川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称:成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
结构及其组成 | 该产品由粘弹剂和玻璃注射容器组成。粘弹剂由透明质酸钠、无水磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠和/或浓盐酸、注射用水组成。粘弹剂重均分子量大于2,000,000 道尔顿,动力粘度为25,000mPa.s-70,000mPa.s(剪切速率为1/s,25℃)。粘弹剂采用过滤法灭菌,无菌灌装。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型,非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成,B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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