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基本资料对比
器械名称 心肌肌钙蛋白-I定标液乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HbeAg)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 2, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 3, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 4, 2.0 mL /瓶) 2 瓶 (水平 5, 2.0 mL /瓶)50测试/盒
产家
适用范围 心肌肌钙蛋白-I定标液是一种体外诊断产品,用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension(r) 临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号 RF421C 和 LTNI 产品编号 RF521)方法进行定标。该产品用于在ADVIA Centaur和ADVIA Centaur XP系统上定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(EDTA-钾,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 心肌肌钙蛋白-I定标液是一种冷冻的液体,含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期:在-20 至-10°C 的环境中冷冻保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒包含1个ReadyPack(r)主试剂包,含ADVIA Centaur(r) HBeAg固相试剂、标记试剂和辅助试剂,ADVIA Centaur HBeAg的标准曲线卡,HBeAg低值校准品1瓶 ,HBeAg高值校准品1瓶 ,ADVIA CentaurHBeAg校准品定值卡。固相试剂:14.0mL/试剂包,链亲素包被的磁性颗粒,与结合的生物素标记的小鼠单克隆anti-HBe抗体(1 mg/L),置于含蛋白、表面活性剂、叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。标记试剂:6.0mL/试剂包,吖啶酯标记的
使用方法
产品特点
注意事项

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