| 器械名称 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 | XFA6000Intelligent系列全自动血液细胞分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 16测试/装 | |
| 产家 | Janssen Diagnostics, LLC | 南京普朗医用设备有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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| 产品说明 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) | 1、本款医疗器械采用了国际上最先进的丝杆传动技术，避免了传统传动方式（如皮带传动）受环境温度影响的弊端，使定量更准确，更加耐用。 2、在白细胞三分类直方图和红细胞、血小板直方图的鉴别界标上，智能化的自动界标鉴别线使分析结果更加准确。 3、国际领先的双核嵌入式数字化电路系统，提供强大、稳定的控制与分析能力。 4、数据分析采用大规模集成电话（ARM）技术提供最稳定的分析结果。 5、一键式操作或手写输入信息，便会自动吸入血液标本进行稀释、分析、并准确地提供19项参数及3个直方图22项检测结果，中文界面、100万个结果的存储（含直方图）、并有真彩8寸TFT屏显示、内置热敏打印机自动打印，使得操作过程非常简便。 6、全封闭穿刺进样，有效避免对操作者的生物污染风险；具有18个进样位，能充分满足检验大规模的检测工作，并具有急诊插入功能，将助您的实验室创造空前的效率和成果。 二、全自动血液分析仪日常维护非常简单: 测试前，只要开启电源键，便可完成所有准备工作，包括电脑自检、冲洗、灌注通道以及空白值确认。检测完毕后，按关闭键即可自动冲洗所有通道，然后自动关闭，实现智能保养。 三、全自动血液分析仪智能排堵设计: 血常规分析仪的检测部采用红宝石材料，小孔孔径精确，且光滑不易粘附。另设有阻孔监控功能，并可通过排堵程序进行正负压冲洗和电子灼烧排除阻塞。 四、全自动血液分析仪安全与环保: 由于血球计数仪采用无氰化物试剂检测血红蛋白，因此省去了麻烦的废物处理。进样针内外壁自动清洗功能，给予操作者安全保障。豪华人性的外观设计将使您的检验环境更加舒适、安全。 关键词： 检验科医疗器械 全自动血液细胞分析仪 全自动智能化血细胞计数仪 全自动智能化血球计数仪 双通道血球计数仪 双通道血常规检测仪 双通道血液细胞分析仪 全自动凝血因子分析仪 |
| 用途 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) | 血常规检查 |
| 结构及其组成 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 | |
| 使用方法 | 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 | |
| 产品特点 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 | |
| 注意事项 |
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