器械名称 | 糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 200人份/盒 | |
产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
适用范围 | 供IMMULITE 2000 分析仪体外诊断使用,定量检测血清CA-125抗原。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | OM-MA包被珠(L2OP12) 包被珠包装带有条码。一个包装 200 个。包被有小鼠单克隆抗CA125抗体。 OM-MA试剂楔(L2OPA2) 试剂楔带有条码。11.5mL 碱性磷酸酶(小牛肠来源)标记的多克隆兔抗CA125缓冲液,含防腐剂。6.5mL 缓冲液,含防腐剂。OM-MA校正(LOPL,LOPH) 两瓶 (低、高)各含3 mL 非人血清 / 缓冲液基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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