| 器械名称 | 性激素结合球蛋白质控品 | 胆固醇测定试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2个水平:2.0mL/瓶,每个水平3瓶. | OSR6116：4X22.5ml； OSR6216: 4X45ml； OSR6516 :4X107ml |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。 | 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
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| 产品说明 | R1：检测试剂1胆固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L胆固醇氧化酶(COD)≥0.2KU/L过氧化物酶(POD)≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/LR2：检测试剂2酚20.0mmol/L胆酸钠2.0mmol/L总胆固醇校准液(1ml×1)5.00mmol/L | |
| 用途 | 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 | |
| 结构及其组成 | QC1： 冻干纯化人 SHBG，浓度水平大约为 10nmol/L(10 IU/mL) 、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 ； QC2： 冻干纯化人SHBG，浓度水平大约为100nmol/L (100 IU/mL)、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300；QC 值卡： 1。产品有效期：储存于 2-8℃时可稳定 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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