| 器械名称 | 性激素结合球蛋白质控品 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2个水平:2.0mL/瓶,每个水平3瓶. | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | QC1： 冻干纯化人 SHBG，浓度水平大约为 10nmol/L(10 IU/mL) 、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 ； QC2： 冻干纯化人SHBG，浓度水平大约为100nmol/L (100 IU/mL)、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300；QC 值卡： 1。产品有效期：储存于 2-8℃时可稳定 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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