| 器械名称 | 抗平滑肌(SMA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 博峰 抗dS-DNA抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过间接免疫荧光标记技术对血清中的抗平滑肌抗体（SMA)进行检测。仅用于体外诊断 | 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成： 大鼠胃抗原载片用密封袋包装：12片; 平滑肌阳性对照：0.5mL; 阴性质控：0.5mL; FITC标记的抗人结合物：7.0mL; Moumting基质：3.0mL; 磷酸盐缓冲液PBS：2×10g; 封皮纸：12张; 盖玻片：12张。 | 1）本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。 |
| 用途 | 该产品通过间接免疫荧光标记技术对血清中的抗平滑肌抗体（SMA)进行检测。仅用于体外诊断 | 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。 |
| 结构及其组成 | 1）反应板：抗ds-DNA抗体试剂盒（胶体金法）24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | |
| 使用方法 | 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1）本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时抗ds-DNA抗体试剂盒（胶体金法），应使试剂恢复至室温。抗ds-DNA抗体 |
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