| 器械名称 | 导引导丝(商品名：HI-TORQUE PROGRESS) | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中,帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为可操纵导引导丝，表面涂覆亲水涂层。导丝有二种长度(190cm和300cm)，其中长度为190cm的导丝可接延长导丝。该产品由芯丝、头端绕丝以及远端芯丝和绕丝的覆膜组成。制造材料为：芯丝：304V不锈钢；头端绕丝：铂镍合金；远端芯丝和绕丝的覆膜：带有钨的聚氨酯90AE；近端芯丝涂层：带有单层Microglide涂层的PTFE；远端涂层：Turbocoat涂层。产品经电子束灭菌，一次性使用。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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