器械名称 | 美国爱德华 静脉血管鞘(商品名:IntroFlex) | 天赐实业 一次性一体式鼻导管 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85 | 双孔型(大号、中号、小号);单孔型(大号、中号、小号)。 |
产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 嵊州市天赐实业有限公司 |
适用范围 | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成,扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯;导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 向湿化瓶内加入湿化液,加水量在上、下水位线刻度线内,然后瓶盖与瓶体拧紧,将接头插入氧气吸入器的输入端;另一端戴在患者面部,即可使用。 |
用途 | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
结构及其组成 | 该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成,扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯;导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品由湿化瓶和鼻导管组成。鼻导管应采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中,不应有飞边、污渍、 |
使用方法 | 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。请在医师的指导下使用该产品。 | |
产品特点 | 该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成,扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯;导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液:应符合纯化水的要求。6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 |
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