| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | SN6AD3 |
| 产家 | 美国 爱尔康公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 该产品用来放置于眼后房，用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成，为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折叠式)后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5％，在蓝色光谱400nm～500nm范围内平均透过率不大于85％；波长475nm的光谱透过率应不超过70％，波长400nm的光谱透过率不超过5％；在500nm～800nm波长范围内平均透过率不小于80％。远视点MTF不小于0.28，近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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