| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | SOFTEC HD |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 该产品为光学植入物，用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术，保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成，含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，光学形状为等凸透镜片，襻结构为改良C型，光焦度范围：+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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