| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 艾克伦 人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | EFC550 |
| 产家 | 宁波艾克伦医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障，特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由晶体主体、支撑部分（襻）两部分组成，襻与晶体主体为不同材料的三件式结构，晶体主体材料为聚硅酮（聚硅氧烷），襻的材料为PMMA。型式：折叠式后房植入型；襻形：C形；光学形状：双凸；折射率：1.430（23℃），1.428（35℃）；A常数：117.2；屈光范围：5～30 D。已经辐射灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障，特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由晶体主体、支撑部分（襻）两部分组成，襻与晶体主体为不同材料的三件式结构，晶体主体材料为聚硅酮（聚硅氧烷），襻的材料为PMMA。型式：折叠式后房植入型；襻形：C形；光学形状：双凸；折射率：1.430（23℃），1.428（35℃）；A常数：117.2；屈光范围：5～30 D。已经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障，特别是不愿佩带角膜接触镜或佩带有困难者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品由晶体主体、支撑部分（襻）两部分组成，襻与晶体主体为不同材料的三件式结构，晶体主体材料为聚硅酮（聚硅氧烷），襻的材料为PMMA。型式：折叠式后房植入型；襻形：C形；光学形状：双凸；折射率：1.430（23℃），1.428（35℃）；A常数：117.2；屈光范围：5～30 D。已经辐射灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。