| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 人工晶体(商品名：AcrySof Toric Single-Piece Natural) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | SN60T3、SN60T4、 SN60T5、SN60T6、 SN60T7、 SN60T8、 SN60T9 |
| 产家 | 美国 爱尔康公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光摘除白内障晶状体继而植入人工晶体，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成；可折叠式；像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF＞0.43；球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于4 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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