| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 人工晶体(商品名：OII) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | Phakic6 H-120, Phakic6 H-125, Phakic6 H-130, Phakic6 H-135, Phakic6 H-140 |
| 产家 | 美国国际眼科发明公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 具有以下适应症需要手术干预来矫正近视或远视的患者适合植入该屈光前房型人工晶体：1、不能耐受隐形眼镜以及因职业和/或功能原因由框架眼镜引起的视力丧失或减退。2、近视或远视已稳定1年以上。3、患者年龄不小于22岁。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 本产品是单件式、肝素表面处理、屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体。本产品由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，具有紫外线吸收功能。光学形状为圆型，不可折叠。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光学区直径6.0mm,屈光度范围+2D至+10D和-2D至-25D，以0.5D递增。可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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