器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 人工晶体(商品名:ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 系统的型号为KS-Xs;所含人工晶状体的型号为N4-11B | MN60D3 |
产家 | 美国 爱尔康公司 | |
适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体,同时进行视力矫正。 | 用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠,襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成;屈光度范围:+1.00D~+40.00D(0.5D间隔)。光学设计:单焦,球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供,一次性使用。 | 该人工晶体用于替换人类的晶状体,具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成,光学部设计成阶梯渐进衍射结构。MN60D3型人工晶体的光学部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成,襻由PMMA材料构成,为三片式结构,光焦度范围为+6.0D~+34.0D,具有+4.0D的近视力附加度数。在300nm~400nm紫外光谱范围内平均透过率≤10%,在400nm~500nm蓝光范围内平均透过率≤70%,在500nm~800nm波长范围内平均透过率≥90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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