| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 麦德 亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名：OCULAID) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | PC 525Y ErgomaX |
| 产家 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，人工晶体应植入囊袋内。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，人工晶体应植入囊袋内。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 亲水丙烯酸酯人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构，含有微量紫外吸收剂。晶体光学形状为等双凸，对称环形襻圆角边棱、锐利边缘化、0°襻角。该产品光焦度范围为-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光谱范围的平均透过率应达90％，在波长370nm及以下紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。一次性使用产品，蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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