| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Load System) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | NX-1 |
| 产家 | 株式会社ニデック 日本 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品，人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成，含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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