| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 注入式非球面丙烯酸人工晶状体系统(商品名：非球面人工晶状体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | 970C,920H |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 该产品适用于白内障术后无晶状体者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由人工晶状体及植入推进器组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯及甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：970C(18.0D～34.0D，间隔0.5D)，920H(-10.0D～22.0D，间隔0.5D)。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)；人工晶体经高温蒸汽灭菌，一次性使用。推进器材质为聚丙烯及柔性橡胶，经EO灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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