| 器械名称 | 预装式人工晶状体系统 | 国际眼科 OII肝素表面处理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B | Phakic6 H-120，Phakic6 H-125，Phakic6 H-130，Phakic6 H-135，Phakic6 H-140 |
| 产家 | 美国国际眼科发明公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 | 适用于有晶体眼患者的前房植入矫正近视或远视。 |
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| 产品说明 | 产品为单件式结构，由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)材料制成，表面附有肝素。性能指标：总 直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm，光学区 直径6.0mm，总直径允许误差为±0.30mm，光学直径允许 误差为±0.10mm。屈光度范围+2至+10D和-2至-25D，以 0.5D递增。 |
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| 用途 | 适用于有晶体眼患者的前房植入矫正近视或远视。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品为单件式结构，由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，表面附有肝素。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm，光学区直径6.0mm，总直径允许误差为±0.30mm，光学直径允许误差为±0.10mm。屈光度范围+2至+10D和-2至-25D，以0.5D递增。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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