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基本资料对比
器械名称 预装式人工晶状体系统三件式后房型人工晶状体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 系统的型号为KS-Xs;所含人工晶状体的型号为N4-11BPC301UV
产家 河南宇宙人工晶状体研制有限公司
适用范围 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体,同时进行视力矫正。临床用于一期或二期植入矫正白内障手术后无晶状体病人的视力。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠,襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成;屈光度范围:+1.00D~+40.00D(0.5D间隔)。光学设计:单焦,球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供,一次性使用。 该产品为三件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主体和支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,为后房植入。在标准盐溶液模拟眼系统中测量MTF大于0.43(100lp/mm处);(430nm~1100nm)平均透过率≥90%,波长360nm以下平均透过率<10%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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