| 器械名称 | 腰椎后路固定系统(商品名：S4) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状：1. 骨折；2.假关节治疗或迟缓愈合；3. 关节脱臼；4.退化引起的不稳定；5.切除术后的综合症；6.脊椎前移；7.脊柱后凸；8.脊柱侧凸；9.脊柱缩窄；10.创伤后的不稳定；11.肿瘤 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由单轴和多轴螺钉、预弯棒、直棒、横向连接杆组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。多轴螺钉的嵌入物采用符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。单轴螺钉和多轴螺钉表面经阳极氧化着色处理，包装为非灭菌包装。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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