| 器械名称 | 腰椎后路固定系统(商品名：S4) | 共创 生物陶瓷人工骨 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 湖南共创生物功能材料有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状：1. 骨折；2.假关节治疗或迟缓愈合；3. 关节脱臼；4.退化引起的不稳定；5.切除术后的综合症；6.脊椎前移；7.脊柱后凸；8.脊柱侧凸；9.脊柱缩窄；10.创伤后的不稳定；11.肿瘤 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者。 |
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| 产品说明 | 东博骨康是创新科技的DTD生物陶瓷人工骨，产品由中南大学和南华大学第二附属医院共同研发，经十余年的研究、上千例临床应用和专家评定，产品达到国际先进水平，目前填补了国内人工骨领域的空白。东博骨康DTD生物陶瓷人工骨项目是国家863计划和973计划攻关项目的重要内容，并于2002年10月被国家计委批准列入国家高技术产业化示范工程。 | |
| 用途 | 用于各种良性骨肿瘤刮除术所致骨缺损、骨结核病灶刮除后所致骨缺损、骨延迟愈合及骨不连、骨节置换术的骨缺损等 | |
| 结构及其组成 | 该产品由单轴和多轴螺钉、预弯棒、直棒、横向连接杆组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。多轴螺钉的嵌入物采用符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。单轴螺钉和多轴螺钉表面经阳极氧化着色处理，包装为非灭菌包装。 | 该产品由羟基磷灰石和磷酸钙复合制成，HA含量：30%～85%，TCP含量70%～15%，形状具有条样和团粒样。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者，请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者。 | |
| 注意事项 |
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