器械名称 | 创伤外科手术器械 | 椎间融合器(SYNTHES) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术。 | 用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品中包括改锥、改锥杆、螺钉、螺栓、钻套、导向器、把手、取出杆、组合锤、套管针、套筒、瞄准臂、手柄、置板器、定位器、测深器、加压钳、模块、探针、尾帽尺、折弯器、螺母、把持器、撑开器、骨凿、把持销、扳手、折弯钳、刨削器、导针、试件、导向棒、瞄准装置及孔塞。产品与人体接触的部件采用符合ASTM F899和ISO 5832-1的不锈钢材料制造,详见产品规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 | 根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填人工骨可分为普通椎间融合器和预填人工骨的融合器。椎间融合器的材质符合ASTMF 2026的聚醚醚酮(PEEK)树脂支架;人工骨材质为符合ASTM1088的β-磷酸三钙。 一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为伽马射线灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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