| 器械名称 | 创伤外科手术器械 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术。 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品中包括改锥、改锥杆、螺钉、螺栓、钻套、导向器、把手、取出杆、组合锤、套管针、套筒、瞄准臂、手柄、置板器、定位器、测深器、加压钳、模块、探针、尾帽尺、折弯器、螺母、把持器、撑开器、骨凿、把持销、扳手、折弯钳、刨削器、导针、试件、导向棒、瞄准装置及孔塞。产品与人体接触的部件采用符合ASTM F899和ISO 5832-1的不锈钢材料制造，详见产品规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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