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基本资料对比
器械名称 孕酮校准品(商品名:Access(r)孕酮校准品)声音处理器及附件
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 S0,4.0 mL/ 瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶CP810,CP802
产家 贝克曼库尔特有限公司捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
适用范围 用于校准Access 孕酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平 。该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。

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说明书对比
产品说明 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成,附件见注册产品标准。
用途
结构及其组成 S0: 人血清、< 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ 。含0.0 ng/mL (nmol/L) 孕酮;S1, S2, S3, S4, S5: 在人血清中,水平分别大约为1.0、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18 、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮( 纯化的化学化合物),含<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ 。产品有效期:-20℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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