| 器械名称 | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 700 tests,4×100 tests,3000 tests,1500 test | 试剂瓶1：4x66 mL，试剂瓶1a：→4x66mL，试剂瓶2：4 x 16 mL； 试剂瓶1：6x250mL，试剂瓶1a：→6x250mL，试剂瓶2：6x66mL； 试剂瓶1：4x653mL，试剂瓶1a：→4x653mL，试剂瓶2：4x283mL 试剂瓶1：12x50mL，试剂瓶1a：→12x50mL/24 x25mL，试剂瓶2：3x44mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)。 |
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| 产品说明 | R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。产品有效期：15-25℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 | |
| 结构及其组成 | R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。 | 试剂1 (试剂瓶 1 和 1a) TRIS 缓冲液：125 mmol/L，pH 7.3；L-丙氨酸：625 mmol/L；NADH(酵母)：0.23 mmol/L；LDH (微生物)：≥1.5 U/mL(25.0 μkat/L)；防腐剂。 试剂2 (试剂瓶 2)α-酮戊二酸：94 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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