器械名称 | 膝关节假体用手术器械 | 膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 京瓷医疗株式会社 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
适用范围 | 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。 | 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由骨锉,拉钩,打入器、取出器,骨破碎器,扳手,定位器,力线标杆,固定钉,骨水泥刮刀,滑动锤,髌骨骨面保护器,截骨标尺,绞刀,导向器,把持器,钻头,试模,胫骨衬垫冲击器,衬垫,胫骨定位器,胫骨底板,带侧翼胫骨假体用模板,髌骨卡钳,髌骨固定钳,测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中:骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造;胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造;拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造;塑料锤、股骨假 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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