| 器械名称 | 膝关节假体用手术器械 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 京瓷医疗株式会社 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨锉，拉钩，打入器、取出器，骨破碎器，扳手，定位器，力线标杆，固定钉，骨水泥刮刀，滑动锤，髌骨骨面保护器，截骨标尺，绞刀，导向器，把持器，钻头，试模，胫骨衬垫冲击器，衬垫，胫骨定位器，胫骨底板，带侧翼胫骨假体用模板，髌骨卡钳，髌骨固定钳，测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中：骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造；胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造；拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造；塑料锤、股骨假 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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