| 器械名称 | 膝关节假体用手术器械 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 京瓷医疗株式会社 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。 | 与骨水泥配合使用,适用于晚期膝关节疾病、包括骨关节炎、类风湿关节炎等膝关节表面置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨锉，拉钩，打入器、取出器，骨破碎器，扳手，定位器，力线标杆，固定钉，骨水泥刮刀，滑动锤，髌骨骨面保护器，截骨标尺，绞刀，导向器，把持器，钻头，试模，胫骨衬垫冲击器，衬垫，胫骨定位器，胫骨底板，带侧翼胫骨假体用模板，髌骨卡钳，髌骨固定钳，测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中：骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造；胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造；拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造；塑料锤、股骨假 | 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、平台垫片和髌骨组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体用铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台垫片和髌骨用超高分子量聚乙烯材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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