| 器械名称 | 膝关节假体用手术器械 | 思爱高 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BK、QK、SK、ZK |
| 产家 | 京瓷医疗株式会社 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.臼杯:通常是用钛合金或钴铬钼合金制造，植入骨盆腔的髋臼内。 2.衬垫:包括有聚乙烯、陶瓷、金属等，以做为关节的介面。 3.球头:接合在股骨柄上，和衬垫做关节介面来活动。一般用陶瓷或金属材料制成。 |
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| 用途 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由骨锉，拉钩，打入器、取出器，骨破碎器，扳手，定位器，力线标杆，固定钉，骨水泥刮刀，滑动锤，髌骨骨面保护器，截骨标尺，绞刀，导向器，把持器，钻头，试模，胫骨衬垫冲击器，衬垫，胫骨定位器，胫骨底板，带侧翼胫骨假体用模板，髌骨卡钳，髌骨固定钳，测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中：骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造；胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造；拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造；塑料锤、股骨假 | 该产品由钛合金或钴铬钼合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 对于股骨头坏死、高龄股骨颈骨折、粉碎性髋臼骨折、股骨头肿瘤等患者来说，这是唯一能够维持关节功能的治疗方法。经过多年临床应用及改进，髋关节置换效果很好，一般10年优良率可达90%左右，15~20年的优良率仍达85%以上。 | |
| 注意事项 |
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