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基本资料对比
器械名称 膝关节假体用手术器械麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 京瓷医疗株式会社珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由骨锉,拉钩,打入器、取出器,骨破碎器,扳手,定位器,力线标杆,固定钉,骨水泥刮刀,滑动锤,髌骨骨面保护器,截骨标尺,绞刀,导向器,把持器,钻头,试模,胫骨衬垫冲击器,衬垫,胫骨定位器,胫骨底板,带侧翼胫骨假体用模板,髌骨卡钳,髌骨固定钳,测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中:骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造;胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造;拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造;塑料锤、股骨假 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺(
使用方法
产品特点
注意事项

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