| 器械名称 | 膝关节假体用手术器械 | 人工髋关节假体组件(商品名：Pinnacle) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 京瓷医疗株式会社 | |
| 适用范围 | 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨锉，拉钩，打入器、取出器，骨破碎器，扳手，定位器，力线标杆，固定钉，骨水泥刮刀，滑动锤，髌骨骨面保护器，截骨标尺，绞刀，导向器，把持器，钻头，试模，胫骨衬垫冲击器，衬垫，胫骨定位器，胫骨底板，带侧翼胫骨假体用模板，髌骨卡钳，髌骨固定钳，测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中：骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造；胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造；拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造；塑料锤、股骨假 | 该假体组件包括负载垫片、双极头、单极头、髋臼杯、内部头、内衬适配袖套以及外周螺钉。负载垫片、双极头、单极头、适配袖套和内部头的材料为铸造钴铬钼合金；髋臼杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，带有钛喷涂或钛+羟基磷灰石喷涂；臼衬的材料为超高分子量聚乙烯；螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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