| 器械名称 | 膝关节假体用手术器械 | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 京瓷医疗株式会社 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨锉，拉钩，打入器、取出器，骨破碎器，扳手，定位器，力线标杆，固定钉，骨水泥刮刀，滑动锤，髌骨骨面保护器，截骨标尺，绞刀，导向器，把持器，钻头，试模，胫骨衬垫冲击器，衬垫，胫骨定位器，胫骨底板，带侧翼胫骨假体用模板，髌骨卡钳，髌骨固定钳，测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中：骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造；胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造；拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造；塑料锤、股骨假 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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