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基本资料对比
器械名称 膝关节假体用手术器械人工膝关节假体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页GX、JX
产家 京瓷医疗株式会社上海晟实医疗器械科技有限公司
适用范围 膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。用于人体膝关节缺损的置换。包括:1:严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2:人工关节翻修病例伴关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由骨锉,拉钩,打入器、取出器,骨破碎器,扳手,定位器,力线标杆,固定钉,骨水泥刮刀,滑动锤,髌骨骨面保护器,截骨标尺,绞刀,导向器,把持器,钻头,试模,胫骨衬垫冲击器,衬垫,胫骨定位器,胫骨底板,带侧翼胫骨假体用模板,髌骨卡钳,髌骨固定钳,测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中:骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造;胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造;拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造;塑料锤、股骨假 该产品由6AI4V钛合金材料和高分子量聚乙烯材料构成;根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格,数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求;产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。
使用方法
产品特点
注意事项

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