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基本资料对比
器械名称 脊柱缆线固定系统(商品名:SYNTHES)活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页/
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品通过椎板下固定、小关节固定和棘突固定的方式用于脊柱融合。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为不锈钢缆线与钛质缆线,组件包括线缆、回旋环、锁扣和导引头。钛质缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金,回旋环、锁扣和导引头三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛;不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1中的不锈钢。钛质产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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