| 器械名称 | 脊柱外科用工具(商品名：Synthes) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具，用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由把持钳，拉钩，螺丝起子，套筒，钻头，扳手，夹持钳，压棒器，折弯器，试模，丝锥，手柄，测量尺，滑锤，剪切钳，导向器，瞄准器，打入器，探子，复位工具，刮匙，撑开器等组成；接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料，其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求，钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求；非灭菌包装，可重复使用。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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