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基本资料对比
器械名称 创伤和颌面外科用工具(商品名:Synthes)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 创伤和颌面外科用工具包括器械盒,盒盖,托盘,螺钉架,模型盒,滑锤,改锥,模板,连接螺钉,组合锤,钻头,套筒,导向器,螺丝刀,保护器,测深器,手柄,瞄准装置,扩髓器,复位器,取出螺钉,骨凿,骨膜剥离器,吸引器,硅胶管,导向模块,试模,定位装置,导引针,加压装置,丝攻,清洁刷,取出器械,牵开器,弯板器,骨凿,扳手,调节螺栓,持钉钳,锁定螺栓,固定钳,牵开器,拉钩,引导器,收紧器,锁扣钳,夹持钳,张力钳,剪钳,打入器,张力保持器等。包装为非灭菌包装。由不锈钢、铝、铜,及塑料材料制造。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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