| 器械名称 | 创伤和颌面外科用工具(商品名：Synthes) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材，用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 创伤和颌面外科用工具包括器械盒，盒盖，托盘，螺钉架，模型盒，滑锤，改锥，模板，连接螺钉，组合锤，钻头，套筒，导向器，螺丝刀，保护器，测深器，手柄，瞄准装置，扩髓器，复位器，取出螺钉，骨凿，骨膜剥离器，吸引器，硅胶管，导向模块，试模，定位装置，导引针，加压装置，丝攻，清洁刷，取出器械，牵开器，弯板器，骨凿，扳手，调节螺栓，持钉钳，锁定螺栓，固定钳，牵开器，拉钩，引导器，收紧器，锁扣钳，夹持钳，张力钳，剪钳，打入器，张力保持器等。包装为非灭菌包装。由不锈钢、铝、铜，及塑料材料制造。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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