| 器械名称 | 创伤和颌面外科用工具(商品名：Synthes) | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名：PlivioPore) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材，用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病，包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳，Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱，Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱，假关节形成或脊柱融合失败。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 创伤和颌面外科用工具包括器械盒，盒盖，托盘，螺钉架，模型盒，滑锤，改锥，模板，连接螺钉，组合锤，钻头，套筒，导向器，螺丝刀，保护器，测深器，手柄，瞄准装置，扩髓器，复位器，取出螺钉，骨凿，骨膜剥离器，吸引器，硅胶管，导向模块，试模，定位装置，导引针，加压装置，丝攻，清洁刷，取出器械，牵开器，弯板器，骨凿，扳手，调节螺栓，持钉钳，锁定螺栓，固定钳，牵开器，拉钩，引导器，收紧器，锁扣钳，夹持钳，张力钳，剪钳，打入器，张力保持器等。包装为非灭菌包装。由不锈钢、铝、铜，及塑料材料制造。 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成，灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体，以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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