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基本资料对比
器械名称 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 200人份/盒,600人份/盒16测试/装
产家 Janssen Diagnostics, LLC
适用范围 该产品用于定量检测EDTA血浆和血清中的全段甲状旁腺激素(PTH)。用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)

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说明书对比
产品说明 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
用途 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
结构及其组成 全段甲状旁腺激素包被珠(L2PP12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH(44-48)抗体。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素试剂楔(L2PPA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与亲和纯化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素校正品(LPHL, LPHH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。每瓶使用2. 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3
使用方法 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC,存在于外周血中,这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此,CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测,并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段,对CTC数量进行评估,可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
产品特点 CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞(CTC)的计数,这些细胞来源于上皮细胞,即表现为CD45阴性(CD45-),EpCAM阳性(EpCAM+),细胞角蛋白8,18阳性(CK8,18+)和(或者)CK19阳性(CK19+)的细胞。
注意事项

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