| 器械名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清和血浆中的特异性人风疹病毒IgG抗体。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
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| 用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 磁微粒：包被有灭活的风疹病毒颗粒(HPV 77 品系)的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，＜0.1%的叠氮化钠；校准品1：包含有低浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包含有高浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；样本稀释液：包含BSA,，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物：包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件： | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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