| 器械名称 | 生化分析仪用校准品 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2套/包装(校准品1、2、3水平各2瓶；校准品稀释液1、2、3水平各2瓶；16个校准品条形码标签) | AccuScreen |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对使用直接法高密度脂蛋白测定干片定量测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由已加工的人类血清和纯化的人类HDL胆固醇制备，并在其中添加了有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂；稀释液由已加工的水制备，并在其中添加了防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，69周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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