| 器械名称 | 电子尿道膀胱镜 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 73090014、73090064、8741.80 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于通过自然和外科建立通道观察人体内腔和器官，和内窥镜附件配套用于膀胱镜、输尿管、肾镜以及胆总管部位的检查，诊断和治疗。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括检查和治疗用纤维内窥镜(73090014、73090064)和纽扣凝血电极(8741.80)，内窥镜由柔性导入鞘，带操控杆的外壳，带冷光源接口和摄象机控制器插头的电缆线，集成CCD电子芯片、工作孔道和抽吸阀门的头端组成。该产品为PDD电子内窥镜，可以直接将采集的图像信号转换为电信号，通过摄像控制器显示真实的图像。图像放大率取决于摄像系统，内镜本身不具有放大功能。两个型号的内窥镜镜只是弯角手轮控制方向不同，其他参数均相同,外径为5.3mm,工作长度400mm。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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